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晚期肾癌的治疗以靶向药物治疗为主,美国FDA已经批准了7项靶向药物用于晚期肾癌的靶向药物治疗,但晚期肾癌一线靶向治疗的中位无进展生存时间为6-11个月,二线无进展生存时间仅为4-6个月,因此为了继续提高晚期肾癌的疗效,仍需要继续新药研发。CM-082属于多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,为VEGFR/ PDGFR 双重抑制剂,已于国内外开展单药CM082治疗晚期肾癌的Ⅰ期临床研究,证实了其安全性良好,未观察到剂量限制性毒性。
本研究是一项CM082联合依维莫司治疗晚期肾透明细胞癌的安全性、耐受性、药代动力学与初步疗效的I期临床研究,主要目的是观察服用CM082片与依维莫司联合治疗晚期肾透明细胞癌的安全性和耐受性,确定联合用药的最佳剂量;次要研究目的是评估CM082片联合依维莫司治疗晚期肾癌患者的初步疗效,分析CM082与依维莫司联用后的药代动力学变化。
符合该研究的主要条件:既往接受过靶向治疗后进展的转移性肾透明细胞癌,一般情况良好,自愿配合根据试验方案规定的采血要求(约十余次)。详情请携带既往所有资料就诊我科门诊进行筛选。
治疗费用:该研究涉及研究药物CM082以及依维莫司免费提供,相关检查及化验费用均由申办方支付。
门诊时间:郭 军 周四上午特需门诊
盛锡楠 周二下午、周五上午
预计研究启动时间:2015年8月下旬
预计入组病例数:18