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维莫非尼是一种专门针对黑色素瘤BRAF基因(V600E)突变的口服抑制剂,于2011年8月在美国获得批准用于治疗BRAFV600E突变阳性的不能切除的或转移性黑色素瘤,之后2011年10月和2012年2月,在瑞士和欧洲获得批准用于治疗BRAFV600E突变阳性的不能切除的或转移性黑色素瘤。
本研究为一项维莫非尼在BRAF V600突变阳性的不能切除或转移性黑色素瘤中国患者中的药代动力学、安全性和疗效的开放性、多中心、多次给药I期研究。现招募患者入组。
药品提供单位:瑞士罗氏制药
药品提供方式:免费(包括BRAF基因检测、相应的CT检查和血液检查)
入组患者必须提供的资料:1. 病理切片(白片25张,连续切片,5um层厚,不挂胶)
2. 病理报告
3. 既往的治疗材料和影像学材料
详情请就诊北京肿瘤医院黑色素瘤门诊进行筛选。
门诊时间:郭军 周三下午 周一周四上午十点特需
斯璐 周四下午
临床研究预计开始时间:2013年7月31日
招募病例数:全国45例,竞争入组